【半成品、成品取样标准操作规程】在药品、食品、化工等生产过程中，对半成品和成品进行科学、规范的取样是确保产品质量稳定、符合标准的重要环节。为保障取样过程的准确性与可追溯性，特制定本操作规程，用于指导相关人员开展取样工作。

本规程适用于公司内所有涉及半成品与成品质量控制的部门，包括生产、质检、仓储及物流等岗位。通过严格执行本规程，能够有效降低因取样不当而导致的质量风险，提升整体产品合格率。

一、取样前的准备工作

1. 人员准备：取样人员需经过专业培训，熟悉相关产品的特性、取样要求及安全防护措施，持证上岗。

2. 工具准备：根据不同的产品类型，选择合适的取样工具，如不锈钢取样勺、玻璃采样瓶、无菌取样袋等，并确保工具清洁、无污染。

3. 环境检查：确认取样区域符合洁净度要求，避免外界因素对样品造成影响。

4. 记录准备：准备好取样记录表，包括产品名称、批号、取样时间、取样人、取样数量等信息。

二、取样操作流程

1. 确定取样点：根据产品批次、包装形式及生产工艺，合理确定取样位置。对于大容量或连续生产的半成品，应按照一定比例进行随机抽样；对于小批量成品，则应选取具有代表性的部分进行取样。

2. 实施取样：按照规定的取样方法进行操作，注意保持取样工具的清洁，防止交叉污染。取样过程中应避免人为干扰，确保样品的原始状态。

3. 样品标识：取样完成后，立即对样品进行编号并贴上标签，注明产品名称、批号、取样日期、取样人等信息，以便后续检测和追溯。

4. 样品保存与运输：根据样品性质，采取适当的保存方式，如冷藏、避光、密封等。运输过程中应避免剧烈震动和温度变化，确保样品在送检前保持其完整性。

三、注意事项

- 取样过程中应严格遵守安全操作规程，特别是涉及有毒、有害物质的产品时，必须佩戴相应的防护装备。

- 对于特殊产品（如生物制品、高活性物料等），应根据具体要求制定专门的取样方案。

- 所有取样活动均应如实记录，做到可追溯、可核查。

- 若发现异常情况，如样品污染、损坏或不符合要求，应立即停止取样并上报相关部门处理。

四、附则

本规程由质量管理部门负责解释和修订，自发布之日起执行。各相关部门应组织员工认真学习，确保各项要求落实到位，共同维护产品质量与企业信誉。

通过本规程的实施，有助于提高取样工作的科学性和规范性，为产品质量控制提供有力保障。同时，也有助于增强企业的质量管理能力，推动持续改进与合规发展。