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盐酸阿来替尼胶囊说明书

2025-06-15 01:48:02

问题描述:

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2025-06-15 01:48:02

药品名称

通用名:盐酸阿来替尼胶囊

英文名:Alectinib Hydrochloride Capsules

成分与性状

本品主要成分为盐酸阿来替尼,其化学名为(R)-4-氟-N-{2-[4-(4-甲基哌嗪-1-基)-3-(三氟甲基)苯氧基]乙基]-N-甲基-3-吡啶甲胺二盐酸盐。分子式为C29H35F4N5·2HCl,分子量为609.53。

本品为硬胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。

适应症

盐酸阿来替尼胶囊适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制ALK蛋白活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

规格

每粒胶囊含盐酸阿来替尼 150 mg。

用法用量

推荐剂量为每日两次,每次 300 mg,空腹服用。建议在每天同一时间服用,并保持间隔约12小时。请勿咀嚼或压碎胶囊,应整粒吞服。如漏服一次剂量,请勿补服,直接按正常计划进行下一次服药。

不良反应

常见不良反应包括疲劳、水肿、便秘、肌肉疼痛等。严重不良反应可能涉及肝功能异常、间质性肺病/肺炎以及QT间期延长等。若出现任何不适症状,请及时就医。

禁忌症

对本品过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女慎用,需权衡利弊后决定是否使用。

注意事项

1. 在使用本品期间,应定期监测肝功能和心电图。

2. 避免与其他可能导致QT间期延长的药物同时使用。

3. 若患者存在重度肾功能损害或中度至重度肝功能损害,则需调整剂量。

贮藏条件

密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射。温度不超过25℃为宜。

有效期

36个月。

生产企业

[具体企业名称]

地址:[具体地址]

以上信息仅供参考,具体用药指导请咨询医生或药师。在使用任何药物前,请务必阅读完整的说明书并遵医嘱服用。

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