【药品名称】
通用名:顺铂注射液
英文名:Cisplatin Injection
汉语拼音:Shunchi Zhusheyanye
【成分】
本品主要成分为顺铂(Cisplatin),化学名为(顺)-二氨二氯铂。分子式为C6H8N2Pt,分子量为300.05。
【性状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
顺铂注射液主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈部癌、肺癌及食管癌等。它通常作为联合化疗方案的一部分使用。
【规格】
每支安瓿内含顺铂50mg,溶于0.9%氯化钠注射液中。
【用法用量】
1. 本品必须由专业医护人员在医疗机构内进行静脉滴注给药。
2. 剂量应根据患者的体重、病情严重程度以及耐受情况调整,具体剂量请遵医嘱。
3. 滴注时间一般控制在6小时以上,以减少肾毒性风险。
4. 推荐剂量范围为每平方米体表面积20-25mg,每3周重复一次。
【不良反应】
使用本品可能会出现以下不良反应:
- 胃肠道反应:恶心、呕吐是最常见的症状;
- 骨髓抑制:表现为白细胞、血小板减少;
- 肾脏损害:需密切监测肾功能;
- 神经系统毒性:如感觉异常或听力下降;
- 其他:脱发、皮肤色素沉着等。
【禁忌】
对顺铂或其他铂类化合物过敏者禁用;严重骨髓抑制、肾功能衰竭患者慎用。
【注意事项】
1. 使用前务必检查溶液是否澄清透明,如有沉淀物则不可使用;
2. 治疗期间应定期检测血常规、肝肾功能;
3. 应避免与氨基糖苷类抗生素合用;
4. 孕妇及哺乳期妇女应在权衡利弊后谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无充分证据表明顺铂对胎儿有致畸作用,但因其可能引起流产或早产,孕妇应尽量避免使用。此外,顺铂可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停哺乳。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性和有效性尚未完全确定,需在医生指导下慎重决定。
【老年患者用药】
老年人由于生理机能减退,更容易发生不良反应,因此需要适当减量并加强监护。
【药物相互作用】
与其他抗癌药物联合应用时应注意潜在的相互作用,特别是与氨基糖苷类抗生素联用时会增加耳毒性和肾毒性风险。
【药理毒理】
顺铂通过与DNA结合形成链间交联,从而干扰DNA复制和转录过程,发挥抗肿瘤作用。其细胞毒性强,选择性较差,可影响正常组织细胞。
【贮藏】
遮光,密闭保存于阴凉干燥处(不超过20℃)。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H2005xxxx
【生产企业】
企业名称:某制药有限公司
地址:中国某市某区某路xxx号
电话:000-00000000
以上信息仅供参考,请以实际产品说明书为准,并在专业医师指导下合理用药。