近日,【第七章片剂介绍】引发关注。在药物制剂中,片剂是最常见、最广泛使用的剂型之一。它具有体积小、便于携带、服用方便、剂量准确、生产成本低等优点,因此在临床应用中占据重要地位。本章将对片剂的基本概念、种类、制备工艺及质量要求进行简要介绍。
一、片剂的基本概念
片剂是将药物与适宜的辅料混合后,通过压片机制成的固体制剂。其主要目的是为了提高药物的稳定性、便于储存和运输,并确保患者能够准确服用所需剂量。
二、片剂的分类
根据用途和给药途径的不同,片剂可分为以下几类:
分类方式 | 类型 | 说明 |
按用途 | 普通片 | 直接口服,如阿司匹林片 |
咀嚼片 | 口腔咀嚼后吞服,如维生素C片 | |
舌下片 | 放于舌下吸收,如硝酸甘油片 | |
压舌片 | 含在舌面,如某些中药片 | |
缓释片 | 释放缓慢,延长药效,如控释片 | |
肠溶片 | 在肠道内溶解,避免胃酸破坏 | |
泡腾片 | 遇水产生气体,如维C泡腾片 | |
按制备方法 | 干法制粒片 | 不加粘合剂,直接压片 |
湿法制粒片 | 加入粘合剂制粒后压片 | |
直接压片 | 粉末直接压片,减少工序 |
三、片剂的制备工艺
片剂的制备一般包括以下几个步骤:
1. 原料处理:粉碎、过筛、混合;
2. 制粒:干法或湿法;
3. 整粒:去除粗粒和细粉;
4. 总混:加入润滑剂,均匀混合;
5. 压片:使用旋转式压片机;
6. 包衣(如需):改善外观、掩盖味道或控制释放;
7. 质量检查:硬度、脆碎度、崩解时间、含量均匀性等。
四、片剂的质量要求
为确保片剂的安全性和有效性,必须满足以下基本质量标准:
项目 | 要求 |
外观 | 表面光洁、色泽均匀、无裂纹 |
硬度 | 适中,不易碎 |
崩解时间 | 符合药典规定(如普通片应在30分钟内崩解) |
含量均匀度 | 每片含量差异小 |
脆碎度 | 不应有明显破碎 |
溶出度 | 保证药物释放符合要求 |
五、片剂的优点与局限性
优点:
- 制备工艺成熟,成本较低;
- 易于标准化生产;
- 便于患者自行服用;
- 适合大规模生产。
局限性:
- 对某些易吸湿或遇热不稳定的药物不适用;
- 部分患者可能因吞咽困难而影响使用;
- 某些药物无法制成片剂(如易氧化药物)。
综上所述,片剂作为一种经典的药物剂型,在现代医药体系中仍具有不可替代的作用。随着制药技术的发展,片剂的形式和功能也在不断丰富和完善,未来将在个性化用药、缓控释等方面发挥更大作用。
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