【瑞百安依洛尤单抗注射液说明书】药品名称：

瑞百安（Ralius，通用名：依洛尤单抗，Evolocumab）

英文名称：

Evolocumab Injection

成分：

本品主要成分为依洛尤单抗，是一种人源化单克隆抗体，通过靶向低密度脂蛋白受体（LDLR）的配体结合区域，抑制低密度脂蛋白（LDL-C）的清除，从而降低血液中LDL-C水平。

适应症：

适用于饮食控制和/或他汀类药物治疗效果不佳的成人患者，用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险。也可用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，作为饮食控制和其他降脂疗法（如他汀、依折麦布、胆酸螯合剂等）的辅助治疗。

用法用量：

本品为皮下注射制剂，推荐剂量为每两周一次140 mg，或每周一次50 mg，具体剂量应根据患者的个体情况由医生决定。

给药方式：

本品仅供皮下注射使用，不可静脉注射。建议在医生指导下进行操作，或由专业医护人员完成。

禁忌症：

对本品任何成分过敏者禁用。

注意事项：

1. 使用本品前应评估患者是否存在可能影响疗效的其他因素，如肝功能异常、甲状腺功能异常等。

2. 治疗期间应定期监测血脂水平及肝功能。

3. 本品可能引起注射部位反应，如红肿、疼痛等，一般可自行缓解。

4. 妊娠期及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未明确，应在医生指导下谨慎使用。

5. 与其他降脂药物联合使用时，应注意潜在的药物相互作用。

不良反应：

常见不良反应包括注射部位反应（如红肿、疼痛）、头痛、乏力等。罕见但严重的不良反应包括过敏反应、肝功能异常等，若出现严重不适，应及时就医。

药物相互作用：

目前尚无明确证据表明本品与其他药物之间存在显著的相互作用，但在与其他降脂药物（如他汀类、依折麦布等）联用时，需密切监测血脂水平及肝功能。

贮藏：

本品应避光、冷藏（2-8℃），不可冷冻。未开封的药瓶应在有效期内使用，使用前请检查药液是否澄清，如有变质或污染，请勿使用。

有效期：

详见包装标签，通常为36个月。

生产企业：

本品由某制药公司生产，具体信息请参见外包装说明。

温馨提示：

本说明书仅供参考，实际用药请严格遵循医生或药师的指导。用药过程中如有任何疑问，请及时咨询专业医疗人员。

注： 本内容为原创编写，旨在提供关于“瑞百安依洛尤单抗注射液”的基本信息与使用指南，不构成医疗建议。请以国家药品监督管理局批准的正式说明书为准。