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《盐酸纳洛酮注射液使用说明书》

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2025-07-28 16:19:27

《盐酸纳洛酮注射液使用说明书》】一、药品名称

通用名称:盐酸纳洛酮注射液

英文名称:Naloxone Hydrochloride Injection

二、成分

本品主要成分为盐酸纳洛酮,辅料包括氯化钠、注射用水等。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体,无异物,pH值在3.5~5.5之间。

四、适应症

1. 用于阿片类药物中毒的急救,如吗啡、可待因、哌替啶等引起的呼吸抑制。

2. 用于怀疑阿片类药物过量导致的昏迷或呼吸抑制患者。

3. 在某些医疗操作中,用于逆转阿片类药物的镇静作用。

五、规格

每支装量为1ml,含盐酸纳洛酮10mg。

六、用法用量

1. 静脉注射:通常初始剂量为0.4mg~2mg,根据患者反应调整剂量。

2. 肌肉注射:每次0.4mg~2mg,必要时可重复给药。

3. 气管内给药:适用于紧急情况下,剂量为0.1mg/kg体重。

七、注意事项

1. 本品仅限于专业医护人员在医疗机构内使用。

2. 使用前应检查药液是否澄清,如有变色或浑浊应立即停用。

3. 对本品过敏者禁用。

4. 不建议与阿片类药物同时使用,以免影响疗效。

5. 儿童及老年患者应在医生指导下使用。

八、不良反应

1. 常见不良反应包括恶心、呕吐、心悸、出汗等。

2. 罕见但严重的反应包括惊厥、高血压、心律失常等。

3. 若出现严重不良反应,应立即停药并采取相应处理措施。

九、禁忌

1. 对盐酸纳洛酮或任何辅料成分过敏者禁用。

2. 未明确诊断的意识障碍患者禁用。

十、药物相互作用

1. 与阿片类药物合用可能减弱其镇痛效果。

2. 与其他中枢神经系统抑制剂合用时,可能增加中枢抑制风险。

3. 与某些抗高血压药物合用时,需密切监测血压变化。

十一、贮藏

1. 本品应避光、密封保存,置于阴凉干燥处。

2. 未开封产品有效期为24个月,开封后应立即使用,不得储存。

十二、包装

本品采用玻璃安瓿瓶包装,每盒含10支。

十三、生产企业

企业名称:XXX制药有限公司

生产地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

批准文号:国药准字HXXXXXX

十四、其他说明

1. 本说明书内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。

2. 如有疑问,请咨询专业医师或药师。

注:以上内容为依据临床实践和相关资料整理,旨在提供基本用药指导,实际应用中应以医生或药师的专业建议为准。

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