为了确保医疗器械的安全性和有效性,保障人民群众的健康权益,规范医疗器械的采购、使用和维护流程,特制定本医疗器械管理制度。
一、适用范围
本制度适用于所有与医疗器械相关的采购、储存、使用及维护管理活动。无论是大型医疗设备还是小型一次性耗材,均需严格遵守本制度。
二、采购管理
1. 采购计划:各部门根据实际需求编制年度或季度采购计划,报请主管领导审批后执行。
2. 供应商选择:采购部门应从具有合法资质且信誉良好的供应商处购买医疗器械,并定期评估供应商的表现。
3. 入库验收:所有购入的医疗器械必须经过严格的入库验收程序,包括核对产品名称、规格型号、数量以及相关证明文件等信息是否准确无误。
三、储存管理
1. 分类存放:按照不同种类和用途将医疗器械分类存放于专门的仓库内,并保持适宜的温湿度条件。
2. 定期检查:定期对库存中的医疗器械进行质量检查,发现存在质量问题的产品应及时处理并记录备案。
3. 防护措施:采取必要的防护措施防止医疗器械受到损坏或污染,如防潮、防晒等。
四、使用管理
1. 培训教育:操作人员在上岗前必须接受专业培训,熟悉所使用的医疗器械的操作规程和技术要求。
2. 正确使用:严格按照说明书的要求正确使用医疗器械,不得擅自更改参数设置或超负荷运行。
3. 维修保养:定期对医疗器械进行维修保养,发现问题及时报修,确保其始终处于良好状态。
五、报废处理
对于已达到使用寿命极限或者因故障无法修复的医疗器械,在确认不再具备继续使用价值后方可申请报废。报废时需填写《医疗器械报废单》,经相关部门审核批准后统一处置。
六、监督检查
医院管理部门应当不定期地对医疗器械管理工作进行全面监督检查,发现问题立即整改,并将检查结果作为考核评价的重要依据之一。
通过以上各项措施的有效落实,可以有效提高医疗器械管理水平,减少事故发生几率,从而更好地服务于广大患者。同时,也提醒每一位使用者要时刻牢记安全第一的原则,在日常工作中做到谨慎细致,共同营造一个更加安全可靠的医疗环境。