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新版GMP考试试题及答案

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新版GMP考试试题及答案,跪求好心人,别让我卡在这里!

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2025-05-29 17:44:57

在制药行业中,确保药品的质量和安全性是至关重要的。为此,国家食品药品监督管理局颁布了《药品生产质量管理规范》(即GMP),以规范药品的生产流程和质量控制。为了帮助相关人员更好地理解和掌握新版GMP的要求,我们特别准备了这套考试试题及答案。

一、单项选择题

1. 以下哪一项不是新版GMP中对厂房设施的基本要求?

A. 防止污染

B. 便于清洁

C. 提高产量

D. 确保产品安全

正确答案:C

解析:新版GMP强调的是产品质量与安全,而非单纯追求产量。

2. 下列哪种设备需要定期进行校准?

A. 打印机

B. 电子天平

C. 办公电脑

D. 文件柜

正确答案:B

解析:电子天平作为精密测量仪器,必须定期校准以保证数据准确性。

二、多项选择题

1. 新版GMP对于员工培训有哪些具体规定?

A. 每位员工每年至少接受一次培训

B. 培训内容应包括法律法规知识

C. 培训记录需长期保存

D. 只有管理层需要参加培训

正确答案:A、B、C

解析:新版GMP强调全员参与培训,不仅限于管理层。

2. 关于洁净区的管理,下列说法正确的是?

A. 进入洁净区前需更换专用服装

B. 洁净区内禁止携带个人物品

C. 每日需对洁净区进行彻底清洁

D. 洁净区内的空气无需过滤

正确答案:A、B、C

解析:洁净区的空气必须经过高效过滤处理,以保持环境无菌状态。

三、判断题

1. 生产过程中产生的废弃物可以直接丢弃。

A. 正确 B. 错误

正确答案:B

解析:生产过程中产生的废弃物需按照规定程序处理,不得随意丢弃。

2. 药品包装材料的选择不影响药品质量。

A. 正确 B. 错误

正确答案:B

解析:药品包装材料的选择直接影响药品的稳定性和有效期。

以上就是本次关于新版GMP考试的部分试题及答案。通过学习这些内容,相信您已经对新版GMP有了更深入的理解。希望每位从业者都能严格遵守相关规定,共同维护药品行业的健康发展。

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