【药品名称】

通用名：来那度胺

英文名：Lenalidomide

商品名：瑞复美（Revlimid）

【成分与性状】

本品主要成分为来那度胺。化学名为3-(4-氨基-1-氧代异吲哚啉-2-基)-piperidine-2,6-dione。分子式为C13H13FN4O3，分子量为289.27。本品为硬胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末。

【适应症】

1. 适用于治疗需要红细胞输注依赖的中危-2及高危国际预后评分系统（IPSS）的骨髓增生异常综合征伴5q缺失（MDS-5q）患者。

2. 与地塞米松联合用于至少接受过一种先前疗法的多发性骨髓瘤患者的治疗。

3. 联合地西他滨用于不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。

【规格】

每粒胶囊含来那度胺2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg、25mg。

【用法用量】

1. MDS适应症：每日一次口服2.5mg，28天为一周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2. MM适应症：与地塞米松联合使用，推荐剂量为25mg/天，第1-21天服用，28天为一周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3. NDMM适应症：与地西他滨联合使用，推荐剂量为25mg/天，第1-21天服用，28天为一周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

常见不良反应包括疲劳、皮疹、便秘、恶心、腹泻、瘙痒、发热、咳嗽、上呼吸道感染等。严重不良反应可能包括静脉血栓栓塞事件、肿瘤溶解综合征、严重皮肤反应、严重出血、胃肠穿孔和瘘管形成等。

【禁忌症】

对来那度胺或其辅料过敏者禁用。孕妇或有生育潜力且未采取有效避孕措施的女性禁用。

【注意事项】

1. 本品需在医生指导下使用，定期监测血液学指标和肝功能。

2. 女性患者在治疗期间及治疗结束后至少4周内必须采取有效的避孕措施。

3. 男性患者在治疗期间及治疗结束后至少4周内应避免捐精。

4. 避免与强效CYP1A2抑制剂如环丙沙星、氟伏沙明等合用。

【药物相互作用】

与CYP1A2抑制剂合用时，可能会增加来那度胺的血药浓度；与CYP3A4诱导剂合用时，可能会降低来那度胺的血药浓度。

【贮藏】

密封，阴凉干燥处保存，避免儿童接触。

【有效期】

36个月。

以上信息仅供参考，请在专业医师指导下合理用药。